El 24 de marzo de 2026, un equipo de auditoría profesional deRoszdravnadzor (RZN), el Servicio Federal de Vigilancia de la Atención Médica de la Federación Rusa, llevó a cabo una auditoría oficial de verificación in situ en Trifanz Medical. Esta auditoría es un paso fundamental para el registro de dispositivos médicos y el acceso al mercado en Rusia y la Unión Económica Euroasiática.
El equipo directivo de nuestra empresa apoyó plenamente el proceso de auditoría. Los expertos en auditoría revisaron cuidadosamente nuestro sistema de gestión de calidad, procedimientos de producción, condiciones de sala limpia GMP, operación de equipos, trazabilidad de productos, control de esterilidad y documentos de certificación oficiales. Después de una inspección y evaluación exhaustivas,Trifanz Medical pasó toda la auditoría sin ninguna no-conformidad.
Este logro refleja nuestra estricta filosofía de gestión de calidad y sólidas capacidades de cumplimiento. También fortalece nuestra posición en la expansión del mercado global y sienta una base sólida para ingresar oficialmente al mercado ruso.
En la actualidad, Trifanz Medical ha obtenido registros de dispositivos médicos (incluidas las solicitudes en proceso) en18 países y regiones, y nuestros productos se venden a más de80 países en todo el mundo.
En el futuro, continuaremos optimizando la gestión de la producción, mejorando la innovación de productos y manteniendo altos estándares de seguridad internacionales para los consumibles médicos. Aceleraremos el-proceso de registro de seguimiento en Rusia y ofreceremos productos confiables para el manejo de las vías respiratorias, el cuidado respiratorio y la anestesia a socios clínicos globales.